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Mostrando entradas de mayo, 2013

BUENAS PRÁCTICAS DE FARMACOVIGILANCIA . PRINCIPIOS GENERALES.

Las Buenas Prácticas de Farmacovigilancia son un  conjunto de reglas, procedimientos operativos y prácticas establecidas que se deben cumplir para asegurar la calidad e integridad de los datos producidos  en determinados tipos de investigaciones o estudios. Las Buenas Prácticas de Farmacovigilancia están  basadas en la adquisición de datos completos de los informes de eventos adversos espontáneos, también conocido como notificación de casos.  Objetivo Las buenas prácticas de Farmacovigilancia están destinadas a garantizar: • La veracidad de los datos recogidos, para la correcta evaluación de los riesgos asociados a los medicamentos. • La confidencialidad de la identidad de las personas que hayan presentado o notificado las reacciones adversas. • El uso de criterios uniformes en la evaluación de las notificaciones y en la generación de señales y alertas. Como la Farmacovigilancia efectiva recae en la contribución de muchas personas con formación muy variada, par